办理北京医疗器械注册/医疗器械公司注册须知

代办北京医疗器械公司办理北京医疗器械公司为您解读【‌‌北京市药品监督管理局北京市卫生局关于发布《北京市{医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）}实施细则》的通知】，该法规主要强调一下几点，我们将在下面为您提到。

代办北京医疗器械公司办理北京医疗器械公司为您解答医疗器械经营企业应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后2年，但是记录保存期限应当不少于5年。

一、库管员依据采购员开出的医疗器械采购单和供货单位提供随货同行单对照实物进行核对后收货并在供货单位收货单上签字。所收货的医疗器械为进口产品时应同时对照实物收取加盖有供货单位质量管理部门原印章的该批号器械的《进口医疗器械和检验报告书》和《进口医疗器械注册证》的复印件。

二、库管员根据销售员所开具的医疗器械退回通知单对照实物对销后退回医疗器械进行核对后收货并在退回单位的退回单上签字。

三、医疗器械库管员应将所购进的医疗器械放至于待验区将销后退回医疗器械放臵于退货区做好退回记录并通知验收员到场进行验收。