代办医疗器械公司注册 北京第二类医疗器械备案凭证申请

一、为持续改进和不断提升公司产品质量水平，我公司依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）、《关于实施医疗器械经营质量管理规范的公告》(58号令)、《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》(2017年修订版)等国家法律法规及行业规范制定供货者资格审核内容：

1、供货者需要提供相应证件如下：

(一)营业执照；

(二)医疗器械生产许可证或者经营许可证或者备案凭证；

2、采购员收集各供货者证照，交于质量经理审批；质量经理按照工作程序审核各供货者资质，选择优产品的供货者交于总经理定夺。

3、供货者提供的相关证件由质量经理进行审核，营业执照审核方式应到当地工商信息网站进行比对，对企业信誉进行评价；医疗器械经营许可证审核应在发证当地药监部门网站进行审核；产品注册证应区国家药监局网站进行审核，填写审核记录。