代办北京海淀区医疗器械二类备案凭证医疗器械公司注册办理

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北京医疗器械经营许可证办理需要哪些资料：

1. 申请公司的营业执照，公章。

2. 申请公司的注册地址正明，租房合同。（与经营产品相适应的面积）

3. 申请公司的库房地址正明，租房合同。（与经营产品相适应的面积）

4. 申请公司的冷库正明，合同。（与经营产品相适应的面积）

5. 申请公司的销售产品注册证。

6. 质量管理人员，主管检验师，从业人员等简历，学历。

7. 办公室库房使用的进销存软件。医疗器材办公室，库房验收需要注意那些问题：

1.对办公室，库房，冷库的面积要求。经营不同的产品对库房办公室要求不一样，大概分为40平，60平，80平,100平，冷库20平，全部为使用面积，除去厕所，餐厅等。

2. 对人员的要求。体外诊断试剂，主管检验师，需要有中级职称，三年以上工作经验质量管理人有相关限制，两年以上的工作经验

3. 相关从业人员的体检报告。

4. 对办公室库房的布置要求。办公室需要准备办公桌，文件夹，文件柜，电脑，打印机等等。库房布置需要粘鼠板，干湿温度计，空调，地拍，灭火器等等。