长期代理医疗器械经营许可证办理医疗器械公司注册
更新时间:2025-01-09 08:30:00
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详细介绍
北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供医疗器械公司注册、医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销转注销、非正常公司注销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证等服务
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1 主动召回
2产品存在缺陷的,由市场服务部门、质量部门负责立即召回,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,通知到有关产品经营企业、使用单位或者告知使用者。
3、 召回通知至少应当包括以下内容:
4召回医疗器械名称、批次等基本信息;
5召回的原因;
6召回的要求:如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等;
7召回医疗器械的处理方式。
8决定召回时,公司应组织质量部门立即书面告知所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门,并且在5日内填写《医疗器械召回事件报告表》,将调查评估报告和召回计划同时提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。
9调查评估报告应当包括以下内容:
○1、召回医疗器械的具体情况,包括名称、批次等基本信息;
○2、实施召回的原因;
○3、调查评估结果;
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