办理医疗器械公司注册/对经营场所面积有要求吗

还有经营角膜接触镜的医疗企业，其经营场所不但在面积‌‌上需要能够符合要求，而且还需设置有检查室、验光室、洗手池、配戴台等，还需能够符合相关相关卫生条件，当然还需配备有必备的仪器，这些仪器包括有视力表、电脑验光仪、镜片箱、裂隙等仪器和设备等；而经营助听器企业，其经营场所需要满足相关条件外，还需设置有接待室、听力测试室、医学检查室等，也需具有良好的环境和卫生条件，尤其需要能够配备有听力测试设备，至少要包括有测听仪、音叉和耳科相关必备检查器械；注册企业的仓库也需能够达标，需要具备有安全用电的照明、通风、避光、防尘、防潮、防霉和防污染等设备才行。

申请开办条件
（一）具有与经营规模和经营范‌‌围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称；
（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营（或办公）场所；
（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；全部委托其他医疗器械经营企业储存的可以不设立库房；
（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括购进、质量验收、仓储保管、出库复核、销售和售后、退换货和召回、不良事件的报告制度等，并严格执行；
（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持；
（六）应收集并保存有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章及专项规定；
（七）具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。