代办北京通州区医疗器械公司注册 医疗器械二类备案凭证代办
北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供的医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证、互联网药品交易服务资格证书等服务
北京医疗器械经营许可证办理需要哪些资料:
1.申请公司的营业执照,公章。
2. 申请公司的注册地址正明,租房合同。(与经营产品相适应的面积)
3. 申请公司的库房地址正明,租房合同。(与经营产品相适应的面积)
4. 申请公司的冷库正明,合同。(与经营产品相适应的面积)
5. 申请公司的销售产品注册证。
6. 质量管理人员,主管检验师,从业人员等简历,学历。
7. 办公室库房使用的进销存软件
医疗器械供货方评定
1.供货方具有合法的“医疗器械生产或经营许可证”和“营业执照”,其经营方式、范围应与证照内容一致。
2.供货方履行能力包括医疗器械的品种、数量、价格、交货期及服务等。同样品种,应选择质量信誉好的供货方。
3.对供货方评定由质量管理部主要负责,公司采购、销售人员参与,总经理签字定夺。
4.对首营企业和首营品种执行质量报审制度。对开展业务活动的医疗器械生产和经营企业,应提供“首营企业审批表”;采购首营品种,应填报“首营品种审批表”,并均应随附规定的资料。按审批表要求,经采购员和质量管理部审核,由公司总经理审批后方可经营。
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