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北京医疗器械公司注册 , 第二类医疗器械经营备案凭证

代办北京亦庄医疗器械公司注册 医疗器械二类备案凭证代办


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北京医疗器械公司注册办理怀柔医疗器械许可证延期 

注册医疗器械公司、办理医疗器械许可证新办|变更|延期  

办理都有什么难点:  

1、医疗器械产品众多,不知道自己经营的产品对办公室库房面积要求  

2、地址都是要求几十平甚至上百平,自己没有这样的地址  

3、找个实租的办公室和库房费用太高  

4、不知道需要准备什么材料,光个制度就让人焦头烂额  

5、不知道办公室和库房该怎么布置才能通过核查  

办理流程;  办公地址(包括办公和仓库)-------------到相关部门交材料-----材料上交成功-------20个工作日内等待老师上门核查地址----------地址通过后等电话-------领取医疗器械许可证  办理医疗器械需要的材料:  

1、经营企业提交的《经营企业许可正申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;  

2、《经营企业许可正申请表》  

3、法定代表人的身份*明、学历职称明、任命文件应有效;  

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;  

5、房产明、房屋租赁(出租方要提供产权)应有效;  

6、企业负责人、质量管理人的简历、学历或职称明应有效;  

7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

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 服务协议的解除

1. 经甲乙双方书面协商一致,可以解除本协议。

2. 如因甲方原因,不能履行合同约定义务,乙方不予退款。

3. 有下列情形之一的,本协议终止,甲乙双方互不承担违约责任:

(1)该仓库因城市建设需要被依法列入房屋拆迁、腾退、疏解范围的;

(2)因地震、洪水、火灾等不可抗力因素致使该仓库毁损、灭失或造成其他损失的。

4、乙放库房存在严重安全隐患,危及甲方产品存放安全的,甲方有权单方面解除协议。

5、甲方有下列情形之一,本协议自动停止,乙方有权单方面解除合同:

(1)不支付或者不按照约定支付仓储、物流服务费用;

(2)有危及仓库及周边生命财产安全的情形;;

(3)不论任何原因,甲方停止经营的;

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