北京中益祥和企业咨询有限公司
北京医疗器械公司注册 , 第二类医疗器械经营备案凭证
办理辐射安全许可证 辐射安全许可证二类三类办理

政务服务网
生态环境局做环评备案
成立管理机构‌‌或工作人员负责辐射安全管理文件
管理机构领导或人员学历证明(本科、是辐射相关医疗也可以)
辐射工作人员培训合格证复印件
各项规章制度
辐射事故应急预案
办公室平面图
现有或拟新增加的射线装置明细表
辐射工作安全责任书(政务网)
营业执照副本复印件
法人身份复印件、三类医疗许可复印件
以上材料每张加盖公章

II类所需材料:

1、房产证复印件、租赁合同原件扫描件(有效期在1年以上);

2、经营场所平面布局图、楼层平面图(所在楼层每个房间的公司名称);

3、执照正副本加盖公章扫描件;

4、法人、股东身份复印件;

5、5名安全小组成员身份证(取得辐射初级培训证)、毕业证(大专以上学历)公司职务(其中法人必须担任安全小组组长);

6、厂家授权书、经销商合同(合同中表明由谁运输)、产品资料(产品注册证);

7、厂家辐射安全许可证、射线装置明细表;

8、安全小组的个人剂量监测说明(每个安全小组的成员每个季度都要检测),需要:发票和监测说明(中益祥和可负责联系检测);

9、销售射线装置需配备个人剂量报警仪(1台):需要购买发票(中益祥和可负责联系购买);

受理部门:北京市环保局

展开全文
拨打电话 微信咨询 发送询价