代办北京大兴区医疗器械二类备案凭证 医疗器械公司注册办理

（一）质量管理文件的管理；

（二）内部评审的规定；

（三）质量否决的规定；

（四）诊断试剂购进、验收、储存、出库、运输、售后服务的管理；

（五）诊断试剂有效期的管理；

（六）不合格诊断试剂的管理；

（七）退货诊断试剂的管理；

（八）设施设备的管理；

（九）人员培训的管理；

（十）人员健康状况的管理；

（十一）计算机信息化管理；

（十二）质量管理职责：质量管理、购进、验收、储存、销售、运输、售后服务、信息技术岗位的职责。

自政策变动之后，对办理医疗器械经营许可证加大了监管力度，相关规定出台后，要求的材料增多，办理时长增加，审批部门变多等逐一办理；如果您不清楚办理医疗器械经营许可证流程及所需资料，会走太多的冤枉路，不仅耽误时间，延长出证，并且材料准备不足，在药监窗口影响不好并且 不良记录，导致之后办理越来越难，造成一系列的不好影响。

我公司办理北京各区医疗器械经营许可证，有正规的人士为您知道库房及办公室布置内容，为您准备相关申请材料及法律法规，已为北京各区各大企业及五千多家办理完成，您有各种疑难问题，我们来给您解决，相信团队的力量给您较完服务，诚信合作。

承办：《医疗器械经营许可证》新开办，到期换证，注销，项目变更（注册地变更，仓库地址变更，人员变更，经营范围变更）等业务。